在一项头对头的深入研究当中,安进与阿斯利康打败强生的唯萨拉单抗,为其银屑病试验类固醇Brodalumab第三项3期试验拿下成功。而就在两周之前,两家三洋伙伴面世了它们最新的阴性结果,并把这些结果作为其在欧洲及美国送交母公司提出申请的基础。
在这项原是AMAGINE-2的深入研究有两项关键评分当前:100%黏膜清除率(PASI 100)和75%清除率(PASI 75)。
Brodalumab治疗法高血压当中,210mg静脉注射一组、基于身型治疗法一组、140mg静脉注射一组分别有44.4%、33.6%和25.7%的高血压达致黏膜哮喘总清除率(PASI 100),相比之下,唯萨拉单抗本品一组与安慰剂治疗法一组分别有21.7%与0.6%的高血压达致这一当前。
在PASI 75当前上,对比数字是混合的,Brodalumab治疗法高血压当中,210mg静脉注射一组、基于身型治疗法一组、140mg静脉注射一组分别有86.3%、77%和66.6%的高血压达致当前,而唯萨拉单抗本品一组与安慰剂治疗法一组分别有70%和8.1%的高血压达致PASI 75。
除了唯萨拉单抗之外,这两家三洋巨头还对其它竞争对手问到担忧。诺华的IL-17项目已向制剂监管独立机构送交母公司提出申请,这款类固醇在在在FDA受控专家顾问当中博得了一致好评。礼来的IL-17吲哚Ixekizumab关键时期3期试验当中期前期,其后有默沙东的MK-3222和强生的IL-23抑制剂Guselkumab。
在阿斯利康防御辉瑞收购时,该一些公司基于看到的分析师评论,有约Brodalumab的市场想像力在5亿美元到15亿美元之间。但安进获取了这款类固醇大部分的销售份额。针对Brodalumab及2012年一一组抗炎类固醇合作开发,阿斯利康从安进获取5000万美元银行存款。安进联席Brodalumab开发,并持有在美国市场的零售业权。
“AMAGINE-2的结果强调以Brodalumab治疗法可能帮助相当需求量的当中重度深褐色状银屑病高血压获取黏膜病完全清除,大多数人获取至少75%的哮喘改善,”安进研发主管Harper博士在一份声明当中问到。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病项目最后的关键深入研究,这些深入研究的强劲数据库将形成我们全球母公司核实计划的基础。我们期望与制剂监管独立机构进行讨论。”
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