LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟准许

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲税务政府机构已经为 LEO 海洋生物科技的 Kyntheum（brodalumab）透过了主板准许，批准后主要用途放射治疗适合全身放射治疗的病征的中度至重度黑褐色功能性银屑病。

这项批准后死讯对于丹麦的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的海洋生物制剂。考文垂皇家 NHS 信托基金顾问，指甲科医师 Warren 教授指出：「欧共体今天的暂时是一个不可忽视的里程碑，尽管这类功能性疾病疗法获得了最新进展，仍有一些病征并未高达到所只需的显然持续的指甲低水平。」

Warren 指出，美国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或意味著转型为中度或重度的功能性疾病。黑褐色功能性银屑病是最常见的银屑病各种类型，影响颇高高达 97% 的病征，这些病征转型其他症状如脑出血和代谢综合征的不确定功能性在增加。

伯明翰大学指甲科基金会副主席 Griffiths 指出：「银屑病对病征成年人的日常境遇会导致重大的肌肉和情感影响，也意味著与其他几种症状方面联。重新海洋生物疗法如 brodalumab 假定中度至重度银屑病病征也意味著实现显然健康的指甲。」

欧共体的暂时是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的黑褐色功能性银屑病病征在第 12 周高达到显然的指甲低水平，而强生美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病征报告指甲状况才会危及他们的健康以及境遇质量。

LEO 海洋生物科技美国公司中医处长 Kolli Clark指出：「半个多世纪以来 LEO 海洋生物科技美国公司在指甲病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在不同寻常并未考虑到只需求的领域为该地区的眼科医生和病征造成重新选择。」

在 Kyntheum 获得批准后不久前，Valeant 美国公司的银屑病制剂 brodalumab 在新泽西州获得批准后主要用途相同的适应证，商品叫做 Siliq，但该制剂标签上已经有一个无视，用到该制剂放射治疗与导致自杀想要方面。

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主编： 冯志华