日本同意诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特斯宣布南韩监管机构许可Cosentyx(secukinumab)运用于放射治疗除生物制剂之外对系统设计性放射治疗药品无法充分响应成年患儿的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该新公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其成南韩获批该两种止痛的首款白介素-17A抑制剂。

特斯制药部门主管Epstein指出，“近乎有一半的银屑病及PsA患儿对于迄今为止的放射治疗药品不满意，”Cosentyx的获批“将为总计40万的银屑病南韩患儿及PsA患儿提供一种替代放射治疗选取。”

据特斯并称，此次决定基于大约4000名中重度突起圆锥形银屑病患儿直接参与的10项中期及中后期试验原始数据。研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx放射治疗的头16周内赢取或近乎赢取皮肤扫除，在放射治疗到52周时这种皮肤扫除效果仍在保证。

该新公司还表示，其申报资讯基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA患儿直接参与，结果证明与安慰剂放射治疗来得，50%至54%的Cosentyx放射治疗患者赢取美国风湿病学都会有数降低20%(ACR 20)的响应常规。

11月份，欧洲药品管理局人用医药产品委员都会发布一项务实建议，全力支持许可Cosentyx作为一种一线系统设计放射治疗药品运用于准备系统设计性放射治疗的中重度突起圆锥形银屑病患儿。在此之前，一个FDA委员都会小组候选人全力支持许可这款药品运用于相同止痛，该新公司期望这款药品于2015年初在美国赢取许可。分析师预见，Cosentyx不必要产生每年总计10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi