试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要站起

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物小分子 CHS-0214 在之中重度慢特质斑块状银屑病患儿之中顺利完成的一项 3 期研究翻倍其主要终点。

「我们很高兴这些些阳特质诊疗结果，」 Coherus 总裁兼CEO、医学博士 Finck 称作。「对于能够依那西普放射治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果授予监管行政部门行政部门批准，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的放射治疗选项，主要用途依那西普所仅限于的全身性。」

「这项后期诊疗里程碑的到达进一步测试了我们开发平台在催生生物小分子产品朝着向规范消费市场获批的能力，」 Coherus 常务董事兼总裁兼CEO Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上没有诊疗有意义的差异

该终点基于 12 周时的银屑病商业活动和严重程度指数（PASI）打分。在 12 周时，主要终点，即与基线相对于在 PASI 的平均百分比变化及与基线相对于在 PASI 上翻倍 75% 强化的受试者比例位处先预设的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全特质上没有诊疗有意义的差异。

「我们受到这项测试特质研究数据的感召，」Baxalta 执行副常务董事、生物小分子常务董事 Rosa-Björkeson 称作。「斑块状银屑病对患儿的生活密度及自我感觉有显著严重影响，所以20世纪授予放射治疗药物是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将拓展之中重度慢特质斑块状银屑病患儿对放射治疗选项的给予。」

这项研究继续按计划顺利完成到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期测试特质研究之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在当今世界消费市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患儿之中顺利完成的 3 期研究结果有望在 2016 年第三季度授予。

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编辑： 冯志华