乌司奴单抗—银屑病痛风治疗的新生物制剂

银屑病溃疡（PsA）是第二常见的炎性关节疾病，时会有CT的实质性并可导致残疾，为患儿和诊所造就了相当大负担。但相于对类风湿溃疡（RA）来说，PsA在病人上欠缺除此以外的病人药物。一项关于PSA的分析里发现，显现更早溃疡表现的患儿，使用传统DMARDs病人2年，疾病控制良好；然而约仍有50%的患儿显现了明显的骨侵蚀。在过去的15年使用病人类风湿溃疡的生物制剂层出不穷，然而银屑病溃疡的病人却止步不前。即使欠缺除此以外的随机实正确性据，甲氨蝶呤、来氟亚美尼亚语等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是病人PsA的一线处方。

许多测试声称，无论是单一病人还是合计同甲氨蝶呤病人，坏死变异α药物（TNFi）都有较好。尤其对那些传统DMARDS在先的里轴症状，TNFi表现出了较好的。在中欧，现阶段有5种TNFi 被批准使用病人PsA，他们在病人关节水肿上的相同。但自TNFi发现以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的引介，在于开始关注IL-17/IL-23移动式的作用方式。

有事实声称IL-23通过作使用特定的T细胞内亚群而起到促进附着点炎的作用。这一发现的重要性在于其与PsA的病理移动式直接相关。使用TNFi 来病人PsA的针灸纾缓率可达到60%。然而有30%的患儿不太可能表现为对TNFi反应不佳或显然在先，还有些人不太可能相当适于或不能持续性这样的病人。中欧药品管理委员会（EMA）和食品药品管理委员会（FDA）均发现对于那些TNFi 病人最终的患儿确实很难更高的病人方法。正是由于这一“病人热力”的存在，新的生物制剂—乌司寇抗肿瘤的两项分析问世了。

B细胞内、IL-6和T细胞内相关的合计激发分子CD80/86(阿哥斯达黎加德斯)已经被证实是RA的相关分子，很多针对这些功能的生物制剂已经批准上市了。在PsA，现阶段这些药物还很难批准使用。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的新闻报道明确提出，乌司寇抗肿瘤是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23合计同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应里关键的细胞内变异、IL-23参与Th17的酪氨酸，其转化为IL-17。

乌司寇抗肿瘤的与安全性在PSUMMIT1三期飞行测试里得以制度化。EMA和FDA已经批准乌司寇抗肿瘤使用PsA的病人。PSUMMIT2飞行测试声称乌司寇抗肿瘤在那些对TNFi在先的PSA患儿具有针灸，并且劝告可用途这些患儿的病人计划。PSUMMIT2 分析较PSUMMIT1 分析规模小，但是设计是类似的，并且显然无法说针灸缺陷。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的患儿比例）。鉴于安全性方面的再考虑，PSUMMIT2很难明确提出新的计划，但其周期（60周）极短。

从PsO的分析里也可以获得有关乌司寇抗肿瘤安全性的样本。EMA指出并很难事实声称任何过量的肠胃风险与乌司寇抗肿瘤病人相关。患儿抑郁症的发病率轻度缩减，但受测试分析短时间的限制，不能说明其相关性。乌司寇抗肿瘤是否缩减恶性的风险也不说明。这些缺陷必要通过长期随访和上市后的观察以进一步说明。

EMA已经批准乌司寇抗肿瘤使用传统DMARDs病人在先的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2飞行测试声称乌司寇抗肿瘤可以减少PsA的CT实质性，但还才可进一步的分析进行正确性。

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主编： rheum204