宾夕法尼亚州批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日刊文，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药母公司的 Ilumya 用于疗法病征中度至重度的斑块同型银屑病。眼科医生将可以为适用范围光疗或全身疗法的病征上路该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑制促炎生长因子和蛋白酶的释放。

3 期诊断试验 reSURFACE 的样本表明，100 mg Ilumya 与双盲相比在用作两个一个单位剂量后第 12 亦同出现显着诊断改善，这表现为皮肤低水平（PASI 75）的评分皆大约 75%，以及眼科医生全球风险评估（PGA）打分大幅提高「移除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在用药三个一个单位剂量的第 28 时才大幅提高 75% 的皮肤低水平，84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 亦同延续 PASI 75，而重新随机分组用作双盲一直疗法的病征仅 22% 能够延续 PASI 75。

此外，在拒绝接受 Ilumya 100 mg 疗法第 28 时才 PGA 打分为「移除」或「极少」的病征中，有 69% 的病征在第 64 亦同延续这种打分，而拒绝接受再次随机心里疗法的病征中非常少 14% 延续这种打分。

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编者： 冯志华