FDA 核准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国政府 FDA 构建批准礼来斑块状银屑病口服 Taltz 应用于银屑病开放性病征高血压。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 融为一体的抗体，白介素-17A 是一种酶，它能引来发炎，在这种病因的发展中起作用。

这款口服以注射剂使用，它可单独施用，或与原则上的缓解患病的抗风湿口服如甲氨蝶呤共同施用。该口服应用于银屑病开放性病征的实证和安全开放性基于两项随机、双盲、低剂量比对 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究仅有 670 余名活动开放性病因男性高血压参与。

SPIRIT-P1 学术研究在活动开放性银屑病开放性病征高血压中将 Taltz 与低剂量的安全开放性和实证进行了对比，这些病人之前从未以缓解患病的抗风湿生物口服进行过疗程，结果表明 58% 的 Taltz 疗程高血压达到 ACR20 减轻（病因活动度的综合基准升高 20%），即便如此，低剂量疗程分组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以炎症因子抑制剂（TNFi）疗程过的活动开放性银屑病开放性病征高血压中对 Taltz 和低剂量进行了对比，这些病人之前以一种或两种 TNF 抑制剂疗程后已经强制执行，结果表明，疗程分组与低剂量分组的 ACR20 减轻个数分别为 53% 和 20%。

核对信道住址

编辑： 冯志华