美国FDA发布关于坏死因子阿司匹林，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药品管理局（FDA）针对正试图运用于坏死生物体(TNF)吲哚、硫唑羟和/或巯羟放射治疗Crohns病和溃疡适度息肉的青少年和青年显然牵涉到一种罕见的粒线粒体胃癌（已知为胃脾T线粒体淋巴瘤或HSTCL）发出了安全适度愈来愈新接收者。FDA曾于2009年8月发布过无关安全国际刑警组织，提醒肯定坏死生物体（TNF）吲哚缩减青少年和青少年患淋巴瘤和其它胃癌症的安全性。之后，FDA持续发来运用于上述药品牵涉到粒线粒体胃癌的简报。HSTCL是一种蹂躏适度（生长迅速），并且一般而言是可怕的。虽然大多为数已简报的登革热为正试图接受Crohns病或溃疡适度息肉放射治疗的病患者，但是也有为数1亦然正试图接受银屑病放射治疗的病患者和2亦然正试图接受类风湿适度高血压放射治疗的病患者。现在，FDA正试图愈来愈新已简报的HSTCL登革热为数。TNF吲哚有为数（英夫利西抗病毒），恩利（依那西普），修美乐（阿达木抗病毒），Cimzia（赛妥珠抗病毒）和Simponi（戈利木抗病毒）。虽然大多为数已简报的HSTCL登革热都牵涉到于用已知能够抑制免疫系统的药品（有为数TNF吲哚，硫唑羟和/或巯羟）联合放射治疗的病患者,但也简报了单用硫唑羟或巯羟放射治疗的病患者的登革热。为此，FDA提议以下提议：● 就恶适度的体征和症螺旋状,对病患者和卫生者透过教育。亦然如HSTCL，以致他们能够意识到并借此评估和放射治疗任何体征或症螺旋状。这些症螺旋状和体征有为数脾肿大，胃肿大，呕吐，持续适度发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF吲哚，硫唑羟和/或巯羟放射治疗的病患者透过监测，以发现恶适度。● 了解与美国的一般人群相比，类风湿适度高血压，Crohns病，强直适度脊柱炎，银屑病适度高血压和斑块螺旋状银屑病病患者愈来愈有显然身患淋巴瘤。因此，很难确认与TNF阻断剂，硫唑羟或巯基羟有关的安全性缩减的持续性。（FDA网站）

查看接收者论地址

编辑：